①负责公司质量体系的完善及维护，监督体系文件的执行情况，确保委托生产管理和质量控制活动处于受控状态，符合药事法规及药品GMP要求。
②负责公司偏差、变更、OOS、投诉、退货等调查记录的审核；组织相关质量风险评估及相关报告的编写或审核。
③负责并组织对供应商或检验单位或受托生产企业的审计，编写审计报告等。
④制定公司年度验证主计划，负责公司验证文件的编写及审核；并按计划组织、执行、协调、监督等。
⑤负责并组织公司自检及对质量回顾分析结论等，采取纠正与预防措施（CAPA），确保CAPA顺利完成。
⑥组织对公司人员进行GMP 培训与考核，提高所有员工的GMP 意识，对QA 等进行专业培训与考核，提高质量管理技能。
⑦公司领导安排的其他工作。

任职要求：
①药学及相关专业本科及以上学历，5年以上质量管理经验工作经验，能力优秀者可放宽至3年。
②具备岗位相关专业知识和技能，有变更、验证、审计工作经验的优先。
③熟练操作office办公软件，有较强的报告撰写能力。
④熟悉MAH相关法律法规，具有顺利通过GMP符合性检查的经验。
⑤工作积极主动，具备一定的团队管理能力。
工作地点：成都