工作职责:
1. 负责临床研究方案及相关文件的设计和制定；
2. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT；
3. 参加协调会，汇报方案，听取并记录协调会专家意见，对方案进行修改；
4. 项目试验过程中，就研究者、监查员提出的技术问题答疑；
5. 接收统计部统计报告初稿，撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整；
6. 制作答复意见及发补文件的初稿，经部门负责人审定后，答复审评中心的质疑；

任职资格:
1. 临床医学、药学等相关专业，硕士及以上学历，8年及以上医学相关工作经验
2. 有MNC工作经验，参与过国际项目临床试验医学方案设计，主导方案优先考虑
3. 过往工作项目经验涉及小核酸、肿瘤、呼吸、消化、心内领域之一
4. 专业知识扎实，文笔、文案能力强，熟悉临床试验相关的指导原则。
5. 良好的团队协作能力、沟通能力，能承受快速地工作节奏
6. 优秀的英语听、说、读、写能力，英文可作为工作语言