工作职责:1. 负责临床研究方案及相关文件的设计和制定;2. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT;3. 参加协调会,汇报方案,听取并记录协调会专家意见,对方案进行修改;4. 项目试验过程中,就研究者、监查员提出的技术问题答疑;5. 接收统计部统计报告初稿,撰写小结、总结报告初稿,并与统计部、项目经理沟通,就总结报告做相应的调整;6. 制作答复意见及发补文件的初稿,经部门负责人审定后,答复审评中心的质疑;任职资格:1. 临床医学、药学等相关专业,硕士及以上学历,8年及以上医学相关工作经验2. 有MNC工作经验,参与过国际项目临床试验医学方案设计,主导方案优先考虑3. 过往工作项目经验涉及小核酸、肿瘤、呼吸、消化、心内领域之一4. 专业知识扎实,文笔、文案能力强,熟悉临床试验相关的指导原则。5. 良好的团队协作能力、沟通能力,能承受快速地工作节奏6. 优秀的英语听、说、读、写能力,英文可作为工作语言