工作职责:1、对生产系统(主要是注射剂车间)进行过程监控及结果(包括工艺卫生情况)复核;2、负责跟踪产品质量趋势,发现异常趋势进行分析、调查;负责做好质量监控记录和相关台帐 ;3、参与风险识别/原因调查、风险评估并采取有效的CAPA进行风险控制过程;4、负责对CAPA的实施进行后续确认,以确保CAPA实施的有效性。任职资格:1、药学相关专业,2年以上GMP药企QA工作经验;2、有良好的GMP管理意识,有较好的沟通表达、语言组织能力; 3、工作积极主动、责任心强、讲原则、有团队合作精神; 4、能熟练使用电脑办公软件。