工作职责:1.负责车间质量监控点的监督和指导工作;2.参与生产过程中的偏差调查,对偏差处理情况和CAPA进行监督;3.参与生产过程中的变更管理跟踪,参与车间相关的验证工作;4.对不合格中间产品进行跟踪监督,提出处理意见;5.负责对成品取样、送检,生产记录审核及归档。任职资格:1.药学相关专业及本科以上学历;2.具有药品生产或质量经验,从事过无菌原料药的优先;3.具有较强的发现问题、解决问题的能力;4.具有较强的沟通协调能力。5.能够熟练使用办公软件。