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研发QA专员/高级专员(J12782)
9千-1.5万·15薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/09发布
五险一金补充医疗保险交通补贴专业培训定期体检带薪年假周末双休免费午餐水果包吃包住

高新西区安泰五路四川普锐特药业有限责任公司

公司信息
成都倍特药业股份有限公司

民营/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
1、 参与研发质量管理体系的持续发展、维护和改进;
2、 负责起草和审核符合国际(FDA,EMA,ICH,PIC/S等)和国内(NMPA)法规要求的质量管理文件;
3、 对研发全流程规范性进行检查、审核,提出整改意见;审核研发数据可靠性、一致性及可溯源性,包括申报资料、实验记录、原始图谱、出入库记录、仪器使用台账等;
4、 跟踪调查研发过程中的偏差、变更、OOS等;
5、 参与研发活动中的委托研究机构、委托生产、物料供应商的审计等;
6、 其它临时性工作。
任职资格:
1、 性别要求:不限
2、 药学、制药工程、药物化学等相关专业本科及以上;3年以上相关工作经验;
3、 较好的药品CMC研究专业知识及试验操作技能,熟悉药物研发仪器设备,实验操作规范,实验记录规范;
4、 熟悉FDA、EMA、NMPA等研发相关法律法规;
5、 良好的文件撰写能力,原则性强,沟通能力强,工作积极。
6、 英语水平CET4及以上,良好的英语听说读写能力;
7、 参与并接受过FDA/欧盟等国外官方检查经历者优先;

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