岗位职责：
1. 基于国内、WHO、欧盟及美国等法规要求，负责制药行业GMP六大模块法规整理及解读；
2. 根据客户需求，负责制药业务GMP合规相关咨询服务，特别是与公司产品相关细分模块的咨询服务，包括但不限于根据客户及项目需求，开展培训、差距分析及评估、改善方案及建议的提出、协助整改等工作；
3. 参与制药行业信息化、数字化和智能化产品及服务的原始需求提出、流程梳理及GMP合规审核等工作，支持客户调研、市场需求文档、产品需求文档等的起草、编写和评审等工作;
4. 参与制药行业信息化、数字化和智能化产品的业务及合规评审；
5. 根据需求，协助售前/方案/实施团队，与客户进行系统的需求沟通调研以及业务方案的整理;
6. 完成上司及公司交办的其他工作。
任职资格：
1.曾在制药企业生产部门/QC/QA部门担任主管3年以上，熟悉质量体系相关模块的法规要求和合规业务流程；
2.曾经作为SME或其他核心角色，参加过国内及国际GMP官方检查，有WHO，欧盟、美国的审计经验尤佳；
3.具备基本的英文阅读理解能力；
4.良好的沟通协调能力；
5.能适应短期差旅；
学历要求：统招全日制本科学历及以上；
专业要求：药学、生物学、微生物学等相关专业；
行业要求：制药行业，不限于化药、生物药、疫苗、血制品等。