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医疗器械质量管理岗
8-10万/年
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
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武侯区

公司信息
物产中大医疗健康投资有限公司

国企/150-500人

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职位描述
本岗位为物产医药四川子公司招聘岗位。
1.严格执行首营企业和首营品种质量审核制度,首营企业和首营品种的质量审核做到数据规范、准确、及时录入系统;
2.组织贯彻执行医疗器械相关的法律、法规和GSP要求,组织制定和修订公司质量方针和质量目标;
3.负责制定部门工作计划,对质量计划、质量指标进行分解实施;
4.负责审核质量基础数据的更新、修改、维护工作;
5.负责建立医疗器械各类质量信息档案;
6.组织医疗器械召回和负责不良事件上报工作;
7.收集、处理医疗器械质量信息和法律法规,并进行传达、处理和汇总分析;
8.开展质量管理制度执行情况定期及不定期抽查考核,及时下发整改通知及跟踪处理工作;
9.协助质量管理体系的内审工作及质量培训工作;
10.做好对第三方物流企业、承运商运输条件和质量保障能力的评估、质量管理体系内审、进货质量评审、质量检查等工作。

任职要求:
1.本科及以上学历,医疗器械相关专业;
2.具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历;
3.精通医疗器械经营质量管理法律法规;
4.依据国家有关法律、法规、行业规范和标准,完成公司质量监督管理等各项工作任务,确保公司质量管理目标的实现,为企业持续发展提供有力的质量保障。

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