工作内容：
负责药品研发阶段 QA 工作，确保药品的质量符合法规标准，包括药品的生产和临床试验等阶段。负责建立和维护 QA 管理规程，并确保其有效执行。负责审核和验证药品的研究资料、生物制品、生产批件、注册申请资料等，确保这些文件符合法规标准。负责协调研究团队，确保研究员在研发过程中遵守相关的 QA 标准和原则。
主要职责：
- 负责药品研发阶段 QA 工作，确保药品的质量符合法规标准；
- 建立和维护 QA 管理规程，并确保其有效执行；
- 审核和验证药品的研究资料、生物制品、生产批件、注册申请资料等，确保这些文件符合法规标准；
- 协调研究团队，确保研究员在研发过程中遵守相关的 QA 标准和原则；
- 负责药品生产阶段的 QA 工作，确保药品的生产符合法规标准；
- 负责撰写药品研发阶段 QA 报告，并对报告结果负责；
- 协助研究团队制定研发计划，并确保计划的有效执行。
职位要求：
- 本科以上学历，药学专业背景，3 年以上药品研发 QA 工作经验；
- 不限工作经验，熟悉药品研发阶段 QA 工作流程，有丰富的理论知识；
- 熟悉 QA 管理规程，具备良好的沟通能力和团队合作精神；
- 良好的英语读写能力，能够阅读和撰写相关文档；
- 熟练掌握 QA 工具和技术，如 AAAL、SPI、RMP 等。