岗位职责：
1、负责创新药原料药及制剂从IND到NDA质量研究工作，包括方法开发，验证，稳定性研究；
2、按照CDE、FDA和ICH指导原则进行质量研究工作，并撰写申报资料；
3、负责分析仪器的日常维护和保养；
4、有较强的责任心 、组织协调能力和团队协作能力。
任职要求：
1、药物分析相关专业，硕士及以上学历优先；
2、3-5年创新药质量研究经验优先，同时做过原料药和制剂优先；具有较强的分析方法开发能力者优先；
3、熟悉使用HPLC、GC等分析仪器，有GC-MS和LC-MS优先；
4、熟悉CDE、ICH指导原则并能够独立撰写申报资料；
5、有解决问题的能力和创造力，积极性高。