岗位职责:
职责
1、负责药政事务工作的处理，如《药品生产许可证》的维护、药品年度报告的组织撰写、GMP符合性申报资料的撰写等2、参与产品的放行前审核
3、参与审核QC的体系文件，如质量标准、管理文件、SOP、稳定性方案与报告等
4、参与质量体系文件的审核
5、参与QC偏差、OOX、变更事件的审核
6、参与文档与培训管理
7、参与内外部审计工作
任职要求:
任职要求：
1、学历：本科
2、专业：生物制药及药学或相关专业
3、熟悉GMP、熟悉药品相关的法律法规
4、熟悉质量体系文件
5、具备较强的交流与沟通能力
6、有生物制品、无菌制剂产品的工作经历
7、有药政事务相关工作经验者优先考虑