一、工作职责
1、负责确认与验证管理体系的建立及优化，负责验证相关法规指南的解读、差距分析及转化运用。
2、负责年度验证主计划、新增验证计划的制定及跟踪管理。
3、负责设施设备公用系统及分析仪器确认、方法确认/验证、工艺验证、清洁验证、运输验证及辅助程序（如：消毒程序）验证策略的制定，验证方案及验证报告的技术审核。
4、负责验证用设备的管理、培训及技术支持。
二、任职资格
1、积极的心态和良好的学习能力，热爱验证管理相关工作。
2、药学、制药工程、自动化控制等相关专业本科及以上学历。
3、具有三年及以上制药行业验证、生产或质量管理相关工作经验。
4、熟悉国内外法规指南对验证管理的要求，具有必要的验证基础专业知识。