工作职责:1、负责部门文件领取、保管与归档;负责部门通用文件修改等工作。2、提取整合不同的管理要求,对文件进行优化。3、负责编制产品批号及指令号,并建立批号台帐及指令台帐;负责记录领取、审核与归档。4、根据工作事项制定可行的工作开展计划并组织完成实施。5、参与培训、编制培训方案、组织培训实施,开展专题培训。6、质量事件处理及进度追踪。 7、能根据不同的记录问题分析并形成标准。8、完成公司安排的其他工作。任职资格:1、学历要求:大专及以上学历。2、专业要求:生物工程、生物技术、生物制药、药学等相关专业。3、经验要求:药厂4年以上工作经验。4、技巧及能力要求:具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。良好的英语听说读写能力;能熟练使用office常用办公软件;熟悉GMP法规要求。5、素质要求:①团结同事,具备良好的人际交往能力;②具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和独立解决问题能力;③具有高度的事业心和责任感,较强的学习能力、抗压能力;④与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。