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质量标准研究员G03864
1-2万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/07/09发布

康弘集团

公司信息
成都康弘药业集团股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.按照项目进度节点完成所承担质量研究实验(稳定性、成药性);
2.完成检测方法研究方案、实验、研究报告;
3.完成新建立(或新优化)分析方法的验证;
4.制定所承担检测指标的质量标准限度;
5.参与申报资料的撰写;
6.根据项目需要参与样品的质量分析;
7.按照实验室管理要求完成承担的公共管理工作(如设备验证、 EHS 、物料管理等)。
任职要求:
1.硕士及以上学历。硕士2年以上在药企主导质量方法开发、稳定性考察等工作经验;药学、生物技术、生物工程、微生物学、分析化学、应用化学等相关专业;
2.具有蛋白结构或化学药物结构相关的基本知识;
3.具备 HPLC 、 CE 、 ELISA、LC-MS相关设备操作和方法建立的经验(至少2种);
4.具有分子生物学、微生物学或分析化学等相关的专业知识背景;
5.熟悉药品检验管理法规;
6.能独立查阅国内外专业文献;
7.能够对研究过程中的异常问题进行调查分析,并予以解决;
8.具有良好的表达和沟通和较强的耐压能力。

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