1. 负责公司委外项目生产管理与质量控制，制定生产计划，组织协调生产流程，确保按时完成生产任务；
2. 负责公司委外项目监督生产工艺规程执行，确保符合GMP要求，处理生产偏差和异常情况，确保其有效运行；
3. 负责公司委外项目负责批生产记录和包装记录的完整性与规范性;
4. 协助各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作，确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计；
5. 协助组织对物料供应商的评估、批准、审计；
6. 协助所有生产与质量有关的变更、偏差、CAPA，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7. 团队人员管理及人才培养；
8. 其他本岗位相关工作。
任职要求：
1. 药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；
2. 熟悉GMP和法规政策要求，具备新药上市成功GMP经验优先；
3. 具有团队领导力、跨部门合作能力，有项目经验优先；
4. 具有较强的沟通协调能力，优秀的计划、组织、领导、控制的管理能力。