岗位职责：
1.负责验证管理文件的起草和修订。
2.负责对公司公用系统、生产设备确认方案和报告进行审核。
3.负责对工艺验证、清洁验证、计算机系统验证方案和报告进行审核。
4.完成上级交办的其他工作任务

任职资格：
1.3年以上制药工作经验，其中2年以上验证类岗位工作经验，有验证主管管理经验者优先。
2.熟悉中国药品管理法、GMP；了解ICH Q7、欧盟GMP、美国FDA的cGMP；了解关于药品生产的指南等。
3.具有一定的英语听说读写能力，具备一定的计算机局域网络知识，能熟练使用计算机Word、Excel、Powerpoint进行办公，具有较强的协调能力、沟通能力、组织能力和执行能力，熟悉计算机系统验证、自控系统验证的优先。
4.具有责任心、大局观及团队协作精神，有良好的沟通、解决问题能力。