工作职责:
一、验证管理（设备、工艺、分析方法、清洁、计算机化系统）：
1.负责起草验证相关的管理规程。
2.负责协助、指导各职能部门起草验证方案、验证方案的审核。
3.负责编制年度验证计划并根据年度验证实施情况，编制年度验证工作总结。
4.负责验证数据的收集、整理，并组织起草验证报告。
5.负责组织实施具体验证工作。
6.负责参与验证过程中出现的偏差调查与分析。
7.负责验证方案、验证记录、验证报告的整理与归档。
二、风险管理：
1.编制风险管理计划。
2.组织各部门进行风险分析，参与风险评估过程，从保证产品质量持续稳定的角度对风险作出正确分级，记录分析过程。
3.定期对风险管理的情况进行回顾，及时发现新增风险或未得到控制的风险。
任职资格:
1、学历要求：医药学或相关专业本科；
2、工作经验：5年以上QA板块工作经验，在验证板块起码3年以上工作经验；
3、知识技能：熟悉药品生产板块相关法律法规；具备一定的制剂工艺、检测、设备、计算机化相关专业知识；
4、能力素质：较好的逻辑思维、创新思维、沟通协调、团队配合、不断学习的能力。