岗位职责：
1、在质量负责人的领导下，参与药品GMP质量管理体系的建立、维护和持续改进；
2、协助质量负责人建立MAH对受托生产企业的内审管理制度，监测收集实时质量信息，必要时进行干预和处置；
3、按GMP要求对受托企业生产过程的质量保证情况进行巡检；
4、负责批生产记录、批包装记录审核，审核完成后报质量受权人批准放行；
5、协助建立和完善公司的偏差管理和变更管理制度，并检查受托企业情况
6、完成上级和公司交办的其它工作。
任职资格
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、五年以上质量管理工作经验，熟悉药品生产质量管理的流程；
3、工作严谨，责任心强，较强的沟通协调能力，善于解决问题；
4、良好的团队合作精神和职业操守；
5、能够适应短期出差。