工作职责：
1、协助研发人员输出项目阶段评审资料；
2、解读项目相关法规及国内外行业标准 ，协助制定项目验证方案；
3、审核研发DHF、DMR、DHR文档的合规性；
4、负责项目研发资料整理归档；
5、建立部门与各职能部门对接流程，有序推进项目上市。
任职资格：
1、本科及以上学历（英语CET6级以上优先），医学类生物类专业优先；
2、有2年及以上注册或体系工作经验。