工作内容:1.按质量体系要求,负责生产过程监控、物料监控并对相关记录审核;2.在人机料环法测6个方面发现不符合项,杜绝质量问题发生;3.参与相关质量标准(原材料、包材、产品等)的制定;4.负责对退回的产品和不合格产品的处理分析,提出改善意见反馈给相关部门;5.推进企业实施QMS,并协调、督促各部门执行QMS标准;6.负责定期和不定期对部门提交质量检查报告及建议并进行跟踪;7.负责巡检,记录工作生产的不合格项以及措施改进意见,贴面无私,不***,对事不对人;8.负责质量体系方面其他相关工作;岗位要求:1.学历:本科及以上学历2.经验要求:2年以上本行业工作经验,其中1年以上QA工作经验,13485质量体系内审员证;3.熟悉医械相关QMS质量管理体系,接受过QMS13485的学习和培训,能够较好的掌握并运用4.能力要求:1)经过试用期的培训学习具有编写岗位文件和记录的能力,能独立完成本职工作;2)理解力和执行力能够满足工作需要3)工作行为和结果符合质量体系要求4)能融入公司的文化5)工作认真负责,严谨细致,良好的沟通能力,有较强的分析解决问题能力,问题识别能力强;6)会Office办公软件的基本操作以及有一定的写作功底,能顺畅的编写工作文件