工作职责:
文件与记录：
1. 对车间起草的质量体系文件进行格式审核。
2. 质量体系文件的扫描、印制、发放；
3. 批记录、设备使用记录及质量记录类空白模板的受控发放及回收。技术资料、辅助记录等文件的收集、整理、归类、保管、销毁等。
4. 负责对DO01生产过程中形成的各种原始记录、各类台账的完整性、真实性、一致性和规范性进行监督审核，确保产品合规交付。

培训管理：
1. 负责DO01生产质量体系文件均在执行前得到有效培训。
2. 负责根据部门制订的培训计划，组织相关培训。
3. 负责建立DO01生产车间部门培训档案和生产车间相关人员的个人培训档案。
4. 监督生产合规性，组织相关培训，根据现行法规要求提升生产员质量意识。
5. 具备较强的培训执行能力，能够灵活应对复杂的培训环境和挑战。具备优秀的组织、协调和解决问题的能力，能够根据实际情况进行调整和改进，提高培训效果和学员满意度。

现场巡查与监督
负责DO01车间研制现场的巡查与监督，包括但不限于以下内容：
85 生产过程是否按照工艺规程操作
85 人员操作是否规范；
85 现场各项记录书写是否合规和及时；
85 现场文件是否完整并为现行版本；
85 实验室安全等。

变更、偏差和CAPA
协助QA经理维护生产质量体系，负责DO01车间异常与偏差的确定，跟踪相关异常、偏差、变更和CAPA等的有效执行。

物料、供应商、标签管理
负责DO01生产车间供应商管理；
负责检查库房日常运行符合质量管理体系文件要求，相关记录合规、齐全。
负责DO01产品标签备案和放行管理。

任职资格:
1、大专及以上学历，食品、药物分析、药学、制药工程、药物化学、化学化工等相关专业优先。
2、1年以上药品或食品行业生产质量管理经验。
3、具有药品或食品生产行业质量管理知识。
4、 有较强的方案及文档制作能力、具有良好的沟通协调和组织能力，具有较强的服务意识。
5、能熟练使用office办公软件。
6、良好的英文听、读、写能力。
7、具有良好的协调、沟通能力，具有优良的职业道德和团队协作精神。