工作职责:
1.验证体系的推进及执行程序的建立与优化维护，按照法规和质量管理体系确保验证体系的有效运行；
2.验证执行实施的推进及执行程序的建立与优化维护，文件管理；
3.验证的实施，监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行；
4.组织或参与验证过程偏差处理等，负责验证的技术支持，开展验证相关的技术交流，参与相关验证项目的升级和评估；
5.验证关联工作，具体工作包括但不限于审核URS和FAT/SAT文件，并参与其实施；
6.负责持续提升生产质量管理体系的验证水平。
任职资格:
1、大学本科及以上学历；
2、药学、化学、生物等相关专业；
3、具有5年以上制药企业验证相关的工作经验，3年以上管理经验，有生物药验证相关工作经验。