一、质量管理:1.负责相关产品的全面质量管理工作,确保产品质量管理的准确性、及时性和符合性2.负责产品和管理范围内涉及的文件、SOP、记录、方案和报告的审核,确保审核的准确性、及时性和符合性3.负责产品及管理范围内的异常质量事件调查,确保所有异常情况经评估调查后执行相应处理和追踪程序,确保调查的及时性、准确性和符合性4.负责产品的放行,确保放行审核的准确性、及时性和符合性5.负责质量信息(变更、CAPA、内审缺陷等)的追踪,确保及时跟进完成6.负责组织制定产品的年度质量回顾报告,确保报告的完整性和准确性7.负责管理范围内的客户质量审计二、其他要求:1.有较好的英语能力,能胜任英语听说读写者尤佳2.叫较强的抗压能力