工作职责:
1.建立并实施质量管理制度体系；
2.组建并培训质量管理队伍体系；
3.加强与药品监管部门沟通，推进落实B证申请和MAH变更事项；
4.组织并加强对委托生产的质量过程管理；
5.负责产品的工艺优化和质量提示；
任职资格:
1.大学本科及以上学历，药学相关专业；
2.具有8年以上药品行业从业经验，其中包括3年以上药品质量管理工作经历工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3.具备抗体药物相关质量管理工作经验优先；
4.熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规；
5.熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。