职位描述
岗位职责：
1.监督药物生产质量体系运行，组织内部审计，负责药监局外审
2. 组织药物研发全过程质量体系文件验收
3. 获取质量体系认证/药品生产许可证
4. 作为质量授权人全权负责药物质量工作
岗位要求：
1、学历要求：本科学历及以上，经验优秀者可适当放宽至大专
2、专业要求：药学、医学、生物、化学化工、制药工程、生命科学等相关专业
3、具有良好的团队合作能力，较好的理解力和沟通表达能力，工作踏实认真
4、经验要求：在药品生产制造企业担任质量主管5年以上，其中无菌制剂3年以上工作经验，熟悉药品GMP及相关的法律法规；熟悉MAH质量体系建设；