工作职责:
主要职能Key Objectives/Deliverables
1. 负责研发质量管理文件的管理和监督执行，确保研发质量体系的有效运行和持续改进;
2.负责研发现场的质量管理工作，确保研发工作的合规性;
3.负责研发技术文件和质量文件的审核;
4.负责研发相关变更、偏差的跟进，确保其符合流程要求;
5. 负责研发相关物料的放行及其相关的检验记录、CoA等文件的审核;
6.支持研发相关IND之后的毒理和临床物料、中间产品和产品的放行工作，审核相关的检验记
录、CoA等文件;
7.完成上级主管交付的其他工作:
8.熟悉本岗位危险源以及环境因素，并掌握控制方法。
任职资格:
基本要求 Basic Requirements
1.药学相关专业本科以上;
2.熟悉药物研发相关法规;
3.具有3年以上研发QA工作经验，有研发分析工作经验的优先;
4.善于沟通协作，细心严谨，熟悉办公软件及文件管理。

学历要求 Education Requirements
本科以上，药物化学或药学或分析化学等相关药学专业大专以上学历。