工作职责:
负责公司的偏差、变更、OOS/OOT/MDD、投诉、召回等异常事件的调查处理，确保所有或潜在不符合事件能够得到记录、调查审核、整理归档、处理以及采取的纠正措施；负责定期总结汇报管理层、回顾分析、CAPA跟进。

负责/组织安排进行相关质量体系文件的起草、修订、审核等工作，对体系文件的法规符合性负责。

执行落实公司内审、外审工作板块，按公司年度自检计划执行并汇总检查条款，外部审计（包括官方审计、客户审计等）的陪同记录，记录汇总，落实外部审计的安排事项，负责各类检查缺陷项的及时跟进及更新，完善内审、外审管理制度。
任职资格:
1.本科以上学历，生物类、制药类等相关专业；
2.三年以上药品或生物制品企业质量或生产相关工作经验；
3.具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。