工作职责:
1.负责对原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等多种供试品进行液相、气相、毛细管电泳等仪器分析方法的放行检验及稳定性考察，确保检测工作满足本部门的检测进度，定期对相关重要检验结果的汇总与趋势分析。
2.负责检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查。
3.负责组织各检测方法的转移、优化、确认/验证工作的实施及方案及报告的起草。
4.负责本岗位所需试剂、试液、器具日常管理。
5.负责组织对本组核心分析设备（包括但不限于：LC、GC、CE等精密仪器）日常维护保养。
6.根据项目要求起草或修订仪器分析方法相关SOP、方案和报告等。
7.负责设备调研、选型、比对等相关工作，并起草生效URS。
任职资格:
1.1本科以上学历，生物/制药工程、药学、化学等专业。
2.一年以上大分子制药行业GMP体系下QC工作经验。
3.熟悉国内外药典、GMP法规及ICH指南等。
4.熟练掌握高效及超高效液相色谱仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪等精密设备的结构、原理、使用及维护。
5.具有基础英文阅读能力。
6.具备良好的GMP体系下QC文件撰写及审核能力。