工作职责:
1、优化和完善质量体系和流程，确保QA体系的有效运行；
2、负责国外项目管理，不限于审核批准项目相关质量文件、组织调查和审核异常事件、变更评估审核和追踪、物料放行、年度质量报告审核等；
3、负责与客户进行项目相关问题的沟通，建立良性沟通；
4、组织、配合客户审计并进行缺陷整改；
5、负责与客户签订质量协议的审核；
6、负责国外大客户项目团队管理及人才梯队建设；
7、负责内审、客户、官方的迎审准备工作，及缺陷的回复追踪。
任职资格:
1、本科及以上学历，化学、制药等相关专业；
2、8年及以上制药企业QA经验，熟悉GMP相关法规和质量管理体系，参加过FDA或GMP认证，3年以上团队管理经验；
3、熟练掌握化工或制药生产知识，熟悉ICH及GMP相关法规和质量管理体系；
4、英文可作为工作语言，了解国外礼仪和文化。