工作职责:1.质管部规划 1.1 根据公司经营发展规划,制定质管部中长期质量目标,年度/月度工作计划,监督与指导各阶段工作执行,确保质量目标达成。1.2 根据公司预算管理制度,制定部门年度工作计划及年度预算,预算合理,与工作计划相匹配,严格控制预算,确保公司运营降本增效。 2.质量体系建设 2.1 依据药品经营质量管理规范的规定,搭建质量管理体系,规范质量管理流程,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;2.2 根据公司经营发展战略,组织制定质量管理制度、质量操作规程、岗位质量职责,动态调整,定期修订、优化,满足公司经营合规、流程畅通; 体系搭建时效性、规章制度完善度、流程运转流畅度3.GSP管理 3.1依据GSP质量规范的规定,主持质量管理活动,推动质量工作顺利进行,提升公司产品质量,提高客户满意度和产品市场占有率;3.2 根据质量管理流程,指导建立质量监督与反馈机制,确保公司质量信息畅通。3.3 根据质量内审管理规定,统筹组织开展内部质量评审和外部质量审计,确保公司质量管理体系持续改进和完善;3.4根据质量管理要求,指导部门人员修订完善质量管理文件,确保经营符合 GSP规定。 4.风险管理 4.1根据质量风险管理制度,统筹组织开展质量识别,审核质量风险评估方案,指导制定降低或消除风险的措施,确保质量风险可控。4.2根据公司质量投诉管理要求,评估质量问题的等级、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查、分析、处理,确保投诉风险降低。 5.合规管理 5.1根据药品经营质量要求,指导、监督药品经营全业务流程的产品质量管理,以实现公司经营合规。5.2 根据新法规政策,指导、规范公司经营行为,发现问题及时纠正,确保业务合规,提高公司质量信誉度。 6.监管部门现场检查 6.1根据监管部门现场检查目的,主持检查接待工作,确保检查顺利通过。 7.其他工作 7.1根据上级领导安排,完成相关专项或临时性工作。 响应及时任职资格:1、任职资格:教育背景:大学本科全日制或非全日制及以上,专业:药学、医学相关专业2、知识技能:具备质量管理及综合性管理,GSP质量认证经验,精通质量体系相关知识、药品基本知识,熟悉行业政策法规,知悉公司所经营产品国内外行业动态。熟练运用办公软件3、工作经验:5 年以上药品经营质量管理经验,6-8年以上医药行业从业经验,5 年以上管理经验。4、资质、证书要求:药学/中药学执业药师资格证书5、具备较强的计划及规划能力;沟通能力强,与各相关方保持良好的关系,并安善处理相关方关系,促进促成相互的支持和配合;充分了解团队情况,融合团队并激发团队的潜能,营造良好的团队氛围。并指引团队前进方向。具备严谨细致,工作注重细节,实事求是不主观臆断。