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空调制水高级工程师(J11343)
1-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/07发布
五险一金年终奖金定期体检方案培训团队建设

皓元生物制药

公司信息
上海皓元医药股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1.项目建设期间:参与新车间建设项目,负责公用系统相关事务,如现场安装监督,配合完成现场相关调试、校验、验证以及验收等工作,保证满足使用要求,符合GMP车间要求。
2.运营期间:负责重庆皓元医药工厂公用系统设备的运行和日常维护管理工作,包括但不限于巡检、配合仪器仪表校准、维护和维修、持续改进工作。
3.保证空调系统、压缩空气系统、纯化水系统、BMS、EMS、大宗气体等正常运行,保证车间温湿度、压差等在合格范围内,满足生产需求。
4.负责建立、完善空调系统、压缩空气系统、纯化水系统、BMS、EMS、大宗气体相关设备的SOP等文件,并确保有效执行。
5.负责按照操作规程定期对相关过滤器(空调系统初、中、高效过滤器;压缩空气、氮气、二氧化碳、氧气等过滤器)根据计划进行检测和更换。
6.负责空调系统周期性臭氧消毒,工艺用水系统周期性清洁和消毒,保证洁净区的环境和工艺用水的质量均符合要求。
7.负责空调机房、制水间日常设备的保养及清洁消毒,并填写清洁消毒记录。
8.参与新厂房空调机房、制水机组的调试、验证、验收工作,后期能够独立开展调试与再验证工作。
9.负责公用系统相关的能耗统计和分析,保证用水、用电、用气的正常和安全,能及时发现异常情况。
10.负责配合生产,与QA一起开启/关闭相关偏差并对相关问题调查出根本原因,制定相关CAPA并完成。
11.负责与公用系统相关的变更、偏差和CAPA。
12.负责公用系统相关的安全、环境的监控,避免人身、设备事故及污染环境事故的。
13.参与识别与工作岗位相关的环境因素及有效措施的制定与实施,减少对环境的影响。
14.参与识别与工作岗位相关的危险源,参与制定及实施预防事件发生的有效措施以防止事故发生。
15.发现隐患或事件及时上报。
16.负责上级领导安排的其他工作。
公用系统设备包含:空调系统、环境监测及控制系统、压缩空气、洁净室、传递窗、纯化水、纯蒸汽、注射用水等。
任职资格:
知识:
1.具有五年及以上药厂公用系统相关工作经验,熟悉药厂公用系统。
2.具有GMP、GEP知识和经验。

技能:
1.具有五年及以上药厂公用系统工作经验,具备包括空调系统、压缩空气系统、、纯化水系统、BMS、EMS、大宗气体等维护保养和简单维修技能。
2.具有应对中国GMP、美国FDA、欧盟EU审计的能力。
3.能够独立处理空调及制水机组设备的突发情况,保障工艺生产正常运行。
4.设备运行过程中出现变更、偏差时,能依据变更、偏差流程进行处理,并报告。
5.熟练掌握公用系统设备流程及验证流程。
熟练运用常用计算机办公软件及Auto CAD等相关工程专业软件。

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