一、质量体系管理
制定并完善企业质量管理体系文件（如质量管理制度、操作流程等）
监督指导各部门执行 GSP 规范，确保药品经营全流程合规
二、质量监督与检查
组织定期质量检查（仓库温湿度监控、药品效期管理等）
审核药品采购、验收、储存、销售等环节的质量控制
处理质量投诉和不良反应报告，组织药品召回
三、文件与记录管理
建立并维护药品质量档案（供应商资质、检验报告等）
审核药品购进票据、随货同行单等凭证的完整性
确保各类质量记录保存完整
四、人员培训与考核
组织 GSP 法规及专业知识培训
考核员工质量管理制度执行情况
负责质量管理岗位人员的资质审核
五、外部协调
配合药监部门的飞行检查和专项审计
与供应商沟通质量改进事项
参与药品不良反应监测网络建设
六、其他职责
跟踪药品监管政策变化，更新企业质量管理标准
负责不合格药品的确认与处理
组织年度质量体系内审和管理评审

必须持有执业中药师证书。