人才画像：
1.理科生，电子、电气类专业，男女不限。
2.懂有源、懂ISO13485体系，能够独立输出体系文件，需擅长研发部门的体系流程。
3.熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系；熟悉GB9706.等有源产品相关标准法规。
4.沟通能力强，思维逻辑缜密。
5.踏实稳重，有学习精神，能不断提升自己，跟上法规的变更。
工作职责：
1. 依据公司质量管理体系文件要求配合研发负责人梳理研发部门各个项目产品的设计开发输出文件。
2. 准备研发部的体考文件，整理研发过程（项目建议书-试产总结）文件及输出资料：按项目梳理各产品的DHF文档完成归档。
3. 与各部门配合现场应审，处理审核后研发部门的不符合项。
5. 审核后，根据审核不符合项，完成整改。配合体系完成内部设计变更和验证、设计输出文件等。
6. 参加公司组织的内审、管理评审。
7. 标准法规的收集，包括国内新法规的变更、学习，国际中涉及到本公司产品系列标准的换版更新等。配合项目工程师完成相应的设计变更等。
8. 与注册认证相关的研发体系工作。
9.协助研发部跟进在研项目进度。
10.协助项目开发中的各项辅助工作。