1、组织、协助对委托/受托生产药品进行全过程的监督；
2、组织、协助对接委托/受托生产药品相关的设备设施、环境等验证监控及资料审核；
3、组织、协调对接委托/受托生产活动中的偏差、变更、实验室调查、投诉、召回等处理工作；
4、组织对委托/受托生产药品批记录、批检验记录的审核，协助产品上市/出厂放行审核；
5、组织对委托/受托生产药品相关的验证方案、工艺规程、批记录、质量标准等进行审核；
6、协助对委托/受托生产药品物料供应商资料收集；
7、协助对委托/受托生产药品印字包材的审核；
8、对接完成委托/受托生产药品年度质量回顾数据收集；
9、起草审计计划，组织定期对受托企业进行质量审计，追踪审计缺陷的整改，评价受托企业质量管理体系情况；
10、协助完成受托生产MAH质量审计工作，组织对审计缺陷的整改。

任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学、中药学和制药工程相关专业；
2、1年以上岗位工作经历；
3、熟悉药品生产、质量管理相关知识；
4、较强的组织协调能力、沟通能力、学习能力、团队合作能力和抗压能力。