【工作内容】- 负责对医疗器械产品进行无菌检测，确保产品质量符合相关标准和法规。- 参与制定和完善无菌检验的操作规程和质量控制体系。- 对生产过程中的无菌操作环节进行监督和检查，确保生产环境和流程的无菌状态。- 记录和分析无菌检验的数据，及时发现并报告异常情况。- 协助处理客户投诉及退货产品中涉及无菌问题的调查。- 定期接受培训以保持最新的无菌检验技术和质量管理知识。- 配合内部审核和外部审计，提供无菌检验相关的文件和记录。
