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体系工程师
8千-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/21发布
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公司信息
深圳安特医疗股份有限公司

合资/500-1000人

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职位描述
体系工程师 (QSE)招聘条件要求:
一、岗位职责:
1.负责维护质量管理体系的有效运行,使其符合相关的适用的法规要求;
2.负责第二方,第三方审核的支持和协调以及整改验证;
3.负责协助各类飞行检查的执行,并跟进检查结果包括整改验证;
4.负责集团公司内审活动的实施和跟踪不符合项的整改关闭。
5.负责跟进集团公司质量体系范围内纠正预防措的实施及时性、有效性检查。
6.负责参与集团公司关于供方现场质量审核的事宜。
7.负责监督和跟踪与产品相关的改进及验证工作的完成。
二、任职要求:
1、本科及以上学历,工科专业,英语四级;
2、五年及以上医疗器械质量体系(无源或有源医疗器械 ISO 13485 & MDD认证)工作经验,有QSR 820 经验优先。

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