一岗位职责:1、负责国际产品注册工作,包括有源和/或无源医疗器械; 2、收集、识别、更新与公司相关医疗器械产品的法规、标准; 二、任职要求:1、本科及以上学历,英文四级以上,医疗器械相关专业优先;2、良好的英文听、说、读、写能力,能看懂英文法规和文献,硬性要求;3、对CE,FDA,MDSAP等法规有了解;4、三年以上医疗行业注册经验,有体系或品质管理经验佳。