岗位职责：
1.能够正确识别客户IVD耗材类新项目质量标准并转化为内部质控标准。
2.负责输出满足试产及量产交付所对应的质检标准。
3.负责优化完善已有产品品质相关的检验标准、流程、SOP编写及培训。
4.负责客户投诉的及时处理，跟踪，关闭。
5.参与制程工艺DOE验证并给予品质技术支持。
6.参与项目质量开发计划制定，并输出质量管理控制QCP。

岗位要求：
1.机械/模具/工业工程/高分子材料成形等理工类专业，或生物相关专业。
2.三年以上医疗相关产品品质工程工作经验。
3.熟悉ISO13485标准或持13485内审员证书。
4.有良好结构化分析与问题解决的能力(8D,5WHY,QC7大手法应用等等)。
5.熟悉实验方案设计验证（DOE)或产品生产过程验证（3Q)。
6.有行业大客户独立服务经验，能独立主导大客户品质管控落地。