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体系工程师
8千-1.4万
人 · 本科 · 1-2年工作经验 · 性别不限2024/11/19发布
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广东省东莞松山湖园区工业北四路1号

公司信息
广东博迈医疗科技股份有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
工作内容:
1、 根据行业标准和ISO质量体系标准、相关的法律法规维护和完善质量管理体系;
2、 监督和指导文控中心对公司质量体系相关文件的管理工作;
3、 根据质量异常的趋势或严重程度,向相关责任人发出纠正预防通知,针对纠正预防措施的实施进行评审、监督跟进执行;
4、 协助组织、参与内部质量体系审核;
5、 协助协调外部质量体系审核、政府机构审核相关的事宜;
6、 向相关主管当局报告医疗器械不良事件;
7、 质量目标监控及纠正预防措施的发起、跟进。
任职资格:
1、本科或以上,理工科、外语、医工类专业;
2、1~2年体系管理经验,或优秀应届毕业生;
3、了解ISO13485质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范运作,了解内审及管理评审,具有内审员资格优先(优秀应届生可以适度放宽);
4、工作严谨、细心、积极主动;
5、具有良好的组织协调能力,有责任心和团队意识。
6、有英语六级/海外留学背景优先;

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