工作内容：
1、 根据行业标准和ISO质量体系标准、相关的法律法规维护和完善质量管理体系；
2、 监督和指导文控中心对公司质量体系相关文件的管理工作；
3、 根据质量异常的趋势或严重程度，向相关责任人发出纠正预防通知，针对纠正预防措施的实施进行评审、监督跟进执行；
4、 协助组织、参与内部质量体系审核；
5、 协助协调外部质量体系审核、政府机构审核相关的事宜；
6、 向相关主管当局报告医疗器械不良事件；
7、 质量目标监控及纠正预防措施的发起、跟进。
任职资格：
1、本科或以上，理工科或外语专业文凭，医工类专业；
2、1~2年体系管理经验，或优秀应届毕业生；
3、了解ISO13485质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范运作，了解内审及管理评审，具有内审员资格优先（优秀应届生可以适度放宽）；
4、工作严谨、细心、积极主动；
5、具有良好的组织协调能力，有责任心和团队意识。
6、有英语六级/海外留学背景优先；