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体系工程师
6千-1.2万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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大岭山镇

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东莞市大岭山镇百花洞村西大路2号(奥达工业园内)

公司信息
深圳市翔通光电技术有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
体系工程师岗位职责和要求
职责概述
1、负责医疗器械质量管理体系建立、完善及维护
2、负责法规、标准的学习及内部推广、转化
3、负责医疗器械产品证件管理及维护
4、协助医疗器械产品注册相关工作
5、领导交代的其他事项"
任职要求 :
1、本科及以上学历 (相关经验丰富者,可放宽要求)
2、有ISO13485或GMP内审员证书,接受过医疗器械法律法规知识、注册相关知识的培训
3、2年以上同类质量管理体系建设运行经验、且有医疗器械产品注册相关工作经验
技能技巧:
◆熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求;
◆熟悉医疗器械注册相关法律法规
◆具有良好的沟通能力;
◆具有较强的文字功底并熟练使用Office软件;
◆具有良好的英文基础。
态 度:
◆工作认真,积极主动,有较强应变能力及责任心;有一定的洞察力,较强的推动、解决问题能力;
◆能吃苦耐劳,能承受较大工作压力,具有良好的团队精神和协调能力;
◆高度的工作热情,良好的敬业精神和职业道德。
该岗位工作地点:东莞大岭山或深圳龙华

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