岗位职责：
1、负责维护管理体系ISO9001/13485/14001/45001有效运行，策划及编制、修订、完善管理体系文件，使其符合相关适用的法律法规；
2、熟悉国内医疗器械质量监督管理条例，使其符合医疗法规要求；
3、负责大客户和第三方审核的准备工作，处理及协调审核中的各种问题，确保审核顺利通过，推动审核不符合项改善及验证；
4、负责集团内部稽核工作的实施，推动不符合项的整改关闭；

岗位要求：
1、有0-1管理体系搭建经历，熟悉ISO9001、ISO13485质量体系运作；
2、熟悉国内医疗器械质量监督管理条例；
3、有独立应对政府飞行检查，并顺利通过经验优先；
4、有独立编写及修订体系文件、画业务流程图的能力。