工作职责:1. 依据产品标准维护检验作业指导书中的检验方法及抽样方案,对检验员进行技术指导,确保检验的准确性;2. 负责成品的放行审核,进行检验结果的数据统计和分析,记录和提交质量检验相关数据和质量报告;3. 负责新项目导入和已转产产品的质量监视与测量,确保新产品按照既定的流程进行设计开发,现有的产品生产过程符合既定的生产要求,对产品的异常进行判定和提出改善建议;4. 组织不合格品调查和评审,分析影响波及范围并给出处置意见;5. 组织质量异常处理,对质量问题进行统计,分析,并推动品质改善;6. 负责审核产品相关变更的可行性及有效性,必要时召开会议通知内部变更,并跟进实施结果;7. 参与客户,政府机构及监管机构或第三方审核,跟进与供应链相关的不符合项和观察项,在CAPA报告中完成对应的纠正及纠正措施。任职资格:1.本科及以上学历,理工类相关专业;2.具备3年以上工作经验,有无菌医疗器械相关工作经验者优先考虑;3.能够熟练使用OFFICE办公软件,会使用MINITAB, CAD者优先考虑;4.具备良好的沟通能力和较强的逻辑思维能力,踏实勤恳,富有团队精神;5.英语水平良好,CET-4及以上。