岗位职责：（薪资可面谈）
1、负责产品技术要求的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
2、负责医疗器械产品注册资料的编写及申报，负责与产品相关的法律法规及相关标准的合规落实；
3、建立健全公司相关产品质量管理体系，负责申请产品相关质量认证体系的材料编写和申报；
4、与第三方辅导机构的配合与互动，提供内部和外部的各项审查资料及体系考核等工作
5、协助完成其它质量管理相关工作；
任职要求：
1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、等相关专业专科以上学历；
2、熟悉了解医疗器械注册、生产以及经营相关的法规知识；
3、具有2年以上医疗器械注册或质量体系工作经验；
4、英语四级或以上，能流利阅读、编写英文文档，有较好的人际沟通技能，责任心强，工作严谨细致；
5、有ISO 13485：2016，IATF 169494:2016内审员资格证者优先;