岗位职责:
1、进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写、整理和注册申报，完成产品注册;
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件;
3、必要时进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4、组织、策划和检查注册体考审核资料准备工作，协助注册体考资料准备;
5、协助完成注册相关的质量管理体系工作，参与法规相关的评审;
6、负责医疗器械注册相关的法律法规标准的收集、更新、存档;
7、其他注册相关事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历，电子信息工程、生物医学工程等医药器械类专业优先;
2、二年以上有源二类医疗器械注册工作经验，有独立完成过内窥镜医疗器械产品注册的优先;
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范，熟悉ISO13485/ISO9001相关知识:
4、有责仟心，工作态度严谨，细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
5、工作地址：深圳龙岗、东莞清溪均可。