岗位职责：
1、参与产品设计阶段的法规输入；
2、解读产品相关法规标准，协助研发团队开发产品；
3、协助测试工程师提供测试方法；
4、整理产品开发设计文档；
5、评审和修改开发设计文档；
6、评审产品的内、外测试报告；
7、需要时协助制定产品验证方案；
8、编写和评审产品注册资料；
9、提供设计开发文档相关模板；
10、上级安排的特定工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，三年以上法规工作经历；
2、具备CE、NMPA、JGMP及FDA法规要求的知识；
3、能独立完成产品相关注册文件的准备及编制；
4、英文具备阅读能力；
5、具备独立工作的能力，善于沟通和计划，具备良好的沟通协作能力。

能力优秀者，可定岗为高工。