工作职责：
1.负责公司质量体系ＩＳＯ13485的完善；
2.负责年度内审及管审；
3.负责第二方及第三方外审接待；
4.负责法规体系的解读及更新；
5.负责公司体系及产品的合规性检查．
6.负责公司法规体系文件的确认审批；
7.负责产品批记录的审核及存档；
8.负责法规不符合项目的纠正与预防措施整改．
9.完成上级领导交代的其它工作
法规体系工程师：
要求：全日制专科以上学历　　
专业：法律　医学关联　（护理除外）　
经验：2年以上ＩＳＯ13485医疗企业体系运营经验．
　　　熟悉国内ＧＭＰ，欧洲ＭＤＲ、ＭＤＤ　，美国ＦＤＡ、ＭＤＳＡＰ　等法规者优先；