工作职责:
1.负责微生物检验工作以及理化检验复核，包含但不限于无菌和微生物等检验工作，如原材料和产品的无菌检测、灭菌效果检测、微生物限度检测、微粒污染检测、EO、ECH残留检测、内毒素检测等；
2.负责洁净区日常环境监测、纯化水、注射用水、压缩空气的检测；
3.负责检验方法的建立和方法学确认，相关检验文件的编制、维护工作；
4.负责相关试剂、菌种、培养基等的配制和管理；
5.负责检验室的管理和日常维护，相关检验仪器设备的维护（维修、保养、清洁）；
6.负责洁净环境及公用系统的验证中的检验活动；
7.负责检验数据的统计、分析和汇报，异常结果的报告和处置；
8.完成上级交付的其他工作。

任职资格:
1.大专及以上学历，生物工程、微生物、食品、医药、应用化学等相关专业；
2.具备2年以上医疗器械/药品/食品微生物实验工作经历，具有无菌医疗器械相关检验工作经验；
3.有微生物、理化方面的培训经历，能结合实际工作内容进行规范操作，有ISO13485、GMP方面的培训优先；
4.具备较强的质量意识和问题分析能力，较强的学习能力和高度责任心；
5.具备无菌检验员操作证书。