工作内容:负责公司医疗器械产品在生产过程中的质量控制、提升和改进,确保产品质量符合国家法规、行业标准和客户要求。主要职责:- 负责编制医疗器械质量控制计划,并指导、监督和检查实施情况;- 组织开展产品工艺验证、产品检验等活动,确保产品符合质量标准;- 对生产过程进行质量控制,处理生产中出现的质量问题,并协调相关部门进行问题解决;- 负责建立并维护生产过程中的质量记录,对质量数据进行分析和统计,并提出改进建议;- 参与产品的研发和评审,提供技术支持,确保研发产品符合质量要求;- 保持对医疗器械行业动态的了解,分享知识,提升公司医疗器械产品质量。职位要求:- 专科以上学历;- 有医疗器械生产型企业工作经验者优先;- 熟悉医疗器械质量管理体系,具备相关的管理经验;- 具备良好的沟通协调能力,能够有效地与生产、研发、品质等部门的同事沟通;- 具备良好的数据分析能力,能熟练运用统计软件对数据进行处理和分析;