岗位职责：
1.负责医疗、母婴产品质量团队的管理工作：质量体系、质量保证、检验；
2.负责公司产品质量体系的建立、实施和推进，组织公司质量体系文件的编制并跟踪实施，以符合适用的医疗器械体系要求；；
3.负责公司合规性，医疗器械质量法规和标准培训、导入、组织实施；
4.负责完成公司外部和内部质量体系审核，协调审核前和审核过程人力资源调配，跟进审核不合格项和观察项的整改；
5.负责产品上市后质量跟踪、管理工作；
6.负责公司产品质量问题解决方案，问题闭环等工作。
7.协助领导开展其他工作。
任职要求：
1、大专以上学历，年龄30-45岁；
2、熟悉医疗器械质量法规（ISO13485和GMP），熟悉体系建立运行、内外审流程；
3、熟悉医疗器械注册流程和相关要求，熟悉临床试验相关要求和步骤优先；
4、5年以上医疗器械生产质量管理经验，熟练运用质量管理工具，熟练掌握统计学知识及数据分析方法；
6、思路清晰，有较强的沟通能力、计划及执行能力