岗位职责：
1、负责质量管理体系文件的执行情况和记录使用情况的监督管理，确保体系文件和记录的发放、回收和归档，带领QA人员完成所有质量管理工作。
2、对生产和检验过程中的产品标识的使用情况进行监督检查，确保所有区域内状态标识的正确性。
3、监督取样和检验过程，及时跟进检验进度和传递检验结果，对出现的偏差及不合格品及时组织调查并跟进处置方式。
4、负责批生产记录，批包装记录，批检验记录审核，监督生产、检验和研发现场过程，确保现场质量记录填写的及时性和完整性。
5、负责对退回的药品和不合格品产品的处理，负责组织不合格品的评审，监督不合格品的处置，并对内审中发现的不合格项进行跟踪与验证。
6、负责QA日常工作的指导和培训和工作考核，收集和分析顾客投诉信息，及时处理和解决问题。
7、负责物料的放行。制定并实施内部质量控制措施，确保产品质量符合要求。
8、负责供应商质量建档，参与供应商审计。组织公司GMP文件的起草、修订，并参与审核。
9、负责对生产偏差的调查，及时向质量部负责人汇报。审核偏差处理、变更控制及CAPA管理，并组织建立偏差、变更控制、CAPA档案资料。
10、负责协助质量部经理管质量人员，并处理质量部日常工作，及时发放清场合格证，产品合格证、检验报告等工作。参与质量事故的调查，对发生质量事故下达处罚通知。
11、负责质量风险管理，对产品整个生命周期内存在的质量风险进行评估和管理；参与GMP内审工作，负责异常生产情况、产品品质缺陷、品质投诉、品质事故的处理工作。参与药品GMP符合性自检，写出自检报告和改进意见，并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。
12、完成上级领导交代的日常管理工作。

任职要求：
1、大专及以上学历，药学、中药学、制药工程或相关专业，熟悉制药行业的生产流程、工艺规程及质量控制。
2、2年以上上药品生产或质量管理相关工作经验、中药饮片厂从事药品生产质量管理的QC工作经验者优先。
3、熟悉《药品管理法》、GMP（药品生产质量管理规范）等相关法规和标准。
熟练掌握药事、质量法律法规，掌握生产管理的原则、规律、内容、方法等，熟悉中药的生产流程。
4、有较强的沟通能力和沟通技巧，具有较强的说服力和影响力，具备较强的责任心和解决问题能力，能够独立处理生产现场的质量问题。
5、具备良好的沟通表达能力和团队协作精神。